2025年玉林市福绵区医疗器械监管工作要点

2025年玉林市福绵区医疗器械监管工作要点

2025年玉林市福绵区医疗器械监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以人民健康为中心，全面落实2025年全国医疗器械监督管理工作会议和全区市场监管(药品监管)工作会议的部署，认真落实“四个最严”的要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，推动党建与监管深度融合，以党建引领筑牢安全底线、赋能产业发展。聚焦主责，扭住主业，全方位筑牢医疗器械安全底线，全链条支持医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。

一、加强党建与监管融合工作

1.以政治建设统领监管全局。

2.抓好廉政建设。

二、坚持严字当头，全方位抓好医疗器械监管工作

3.强化风险会商管理。

4.强化生产环节监管。

5.强化经营使用环节监管。

6.加强网络销售监管。

7.提升监测评价能力。

8.加强抽检不合格产品后处置工作。

9.强化召回管理。

10.组织开展医疗器械生产经营使用环节飞行检查。

11.组织开展违规销售一类医疗器械专项整治行动。

12.加大违法行为打击力度。

三、加强监管能力建设，支持产业高质量发展

13.加大法规宣贯培训力度。

14.提升信息化水平。

15.支持产业高质量发展。

16.加强合作深化协同治理。